GMP凈化車間凈化要求必須經(jīng)過(風淋室通道,貨淋室走道,傳遞窗)

GMP凈化車間凈化要求必須經(jīng)過(風淋室通道,貨淋室走道,傳遞窗)

GMP凈化車間在設計上有哪些要求，空氣凈化，凈化設備潔凈度等級必須經(jīng)過風淋室，貨淋室，傳遞窗，FFU，新風柜，高效送風口，潔凈工作臺。

GMP凈化車間設計要求

生產(chǎn)車間按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質量要求，分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和。設人員換鞋區(qū)、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風淋通道、FFU、高效送風口、傳遞窗、潔凈人流走廊、物流貨淋室走道物流等。

流動方向

人員流動方向：換鞋、更衣、洗手、手消毒--風淋室通道--FFU--高效送風口--傳遞窗--新風柜--潔凈工作臺--潔凈走廊--潔凈車間在凈化車間及走廊設安全門, 便于人員疏散。物品流動方向：物流貨淋室通道--傳遞窗--成品包裝。

首先, 要求體現(xiàn)在凈化結構的設計上:各生產(chǎn)環(huán)節(jié)要相互銜接，還要便于加工過程中的衛(wèi)生控制，避免造成交叉污染；在布局上，要遵循產(chǎn)品的加工進程順序，使產(chǎn)品加工從不清潔的環(huán)節(jié)過渡到清潔環(huán)節(jié)，不允許在加工流程中出現(xiàn)交叉和倒流；車間內設置工器具清洗區(qū)，消毒間，配置具清洗，消毒用的清洗槽，消毒槽和漂洗槽。必要時，還可供冷熱水，但熱水的溫度不能低于82℃；凈化車間應該擁有良好的除塵通風條件并確保氣流方向應該是從清潔區(qū)向非清潔區(qū)流動；車間燈具須裝有防護罩。

其次, 要求體現(xiàn)在人流和物流的設計上:為避免交叉污染，進入潔凈區(qū)的操作人員和物料不能用同一個入口，應設置各自的凈化用室或采取相應的凈化措施；潔凈生產(chǎn)區(qū)內只設置與生產(chǎn)相關的設備，以避免食品受到污染；保證潔凈區(qū)的通道直接到達每一個生產(chǎn)崗位、中間物或內包材料存放間，這樣可有效防止因物料運輸和操作人員流動而引起的不同品種食品交叉污染；在不影響工藝流程和工藝操作設備布置的前提下，如果空調系統(tǒng)參數(shù)相同，相鄰的潔凈操作室可在隔墻上開門，開傳遞窗或設傳送帶用來傳送物料。